Características
- Correlación clínica de pares de materiales representativos comparables con los valores de reactivos de las marcas internacionales más importantes
- Gran coherencia entre lotes
Pares de materias primas más importantes
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N.° de par |
N.° de catálogo |
Fuente |
Uso recomendado |
Plataforma |
Búfer |
Almacenamiento |
Período de validez |
Pureza |
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Par 1 |
BECCA153S104 |
CHO |
Recubrimiento |
CLIA |
10 mM PB + 150 mM NaCl + 0,1 % P300， pH 7,4 |
–20 °C ±5 °C |
3 años |
≥90 % |
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BEJCA153S106 |
CHO |
Conjugado |
||||||
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Par 2 |
BECCA153S105 |
CHO |
Recubrimiento |
|||||
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BEJCA153S106 |
CHO |
Conjugado |
||||||
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Otro |
BECCA153S106 |
CHO |
Recubrimiento |
Antígeno de emparejamiento
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N.° de catálogo |
Fuente |
Aplicación |
Búfer |
Almacenamiento |
Período de validez |
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GENCA153N101 |
Nativo |
Inmunoensayo/Calibración |
Solución de NaCl al 0,9 % + proteína protectora |
-20 °C ±5 °C. |
3 años |
Rendimiento
Correlación clínica
Par 1 de materias primas Fapon CA153 más importantes
1. La correlación clínica entre el par 1 de Fapon CA153 y el reactivo de la marca superior internacional R dentro del rango de concentración de 0 U/ml a 1600 U/ml es de 0,96.
2. La correlación clínica entre el par 1 de Fapon CA153 y el reactivo de la marca superior internacional R dentro del rango de concentración de 0-50 U/ml es de 0,93.
Par 2 de materias primas Fapon CA153 más importantes
1. La correlación clínica entre el par 2 de Fapon CA153 y el reactivo de la marca superior internacional R dentro del rango de concentración de 0 U/ml a 1600 U/ml es de 0,98.
2. La correlación clínica entre el par 2 de Fapon CA153 y el reactivo de la marca superior internacional R dentro del rango de concentración de 0-50 U/ml es de 0,92.
Efecto gancho
No se encontraron falsos negativos debido al
efecto gancho en la concentración de 3000 U/ml del par 1 y 2 más
importante de Fapon CA153 con respecto a los valores de reactivos de la marca
principal internacional, lo que significa que la tasa de falsos negativos se
puede reducir eficazmente.
Coherencia entre lotes
El rendimiento de la coherencia entre lotes se validó mediante el mismo proceso para 3 lotes de anticuerpos Fapon CA153. Los resultados mostraron un nivel de variación de la actividad dentro del 15 % entre cada lote, lo que confirma una alta coherencia entre lotes y calidades confiables del producto.
