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Inicio Acerca de Control de calidad

Control de calidad

Desde la creación de la plataforma tecnológica y el diseño del experimento hasta la verificación del producto, la gestión de calidad siempre se implementa en el ciclo de vida de cada producto.

  • Gestión del sistema de control de calidad

    Implementación de ISO 13485:2016 y 9001:2015

    La norma ISO 9001 es el estándar central internacional, mientras que la norma ISO 13485:2016 se establece en función de los requisitos de la norma ISO 9001 y se agrega con requisitos específicos para la industria de los dispositivos médicos.

     

    Fapon Biotech es la primera empresa de la industria china que está certificada por la norma ISO 9001:2015, seguida por la certificación ISO 13485:2016 otorgada en 2020; la empresa lleva a cabo la producción y verificación del producto bajo el mismo sistema de inspección de calidad que los clientes para garantizar la adaptabilidad del producto.


    Con su búsqueda incesante de la calidad de los productos, Fapon implementa sistemas de gestión de calidad dobles, controla todo el proceso de desarrollo, producción y distribución de los productos de manera estricta según los SOP. Nos comprometemos a proporcionar productos con pequeñas variaciones entre lotes y una alta estabilidad a los clientes mediante altos estándares de control de calidad.


    Estándar alto, alta calidad

  • Capacitación

    Se proporciona capacitación al personal de I+D, producción y control de calidad en relación con los productos para promover la conciencia del control de calidad.

    Gestión de calidad

    Se realiza una gestión estricta en la selección de proveedores y en las regulaciones y adquisiciones de consumibles. El control de calidad se lleva a cabo durante el proceso de producción para garantizar la estabilidad y uniformidad de los productos.

    Puesta en marcha de los equipos

    Se realiza el mantenimiento y la calibración habitual de los equipos y las herramientas relacionadas con I+D, la producción y las pruebas de calidad.

    Mejora constante

    Se realiza un seguimiento de los comentarios de los clientes sobre los productos y se tratan rápido. Después de analizar las causas para lograr una mejora constante, se toman las medidas correspondientes para I+D, producción y calidad.

    Alta demanda, alta eficiencia

Producción a gran escala y mejora continua de la capacidad de producción

La capacidad de suministro estable y de alta eficiencia y la implementación basada en la demanda de los recursos logran un rápido aumento de la productividad.

Personal de producción profesional

El personal de producción profesional está organizado para administrar el proceso de producción, lo que garantiza un suministro estable de productos.

Producción de lote único de gran tamaño

Producción de lote único de gran tamaño con un tiempo de entrega más corto, menos variación entre lotes, mayor estabilidad y uniformidad en el rendimiento.

Innovadora plataforma de producción

La plataforma de producción se ha actualizado a un estándar líder a nivel mundial al cumplir con las necesidades de los clientes para la compra masiva.